1、按照GMP及其他相關法規要求，負責建立質量控制相關的質量管理體系和實驗室管理制度。
2、負責公司QC實驗室的日常管理，確保QC實驗室按GMP要求有效運行。
3、負責樣品檢測，確保檢測結果真實、可靠、及時，確保檢測數據的完整性。
4、負責分析方法的技術轉移、開發與驗證，撰寫、審核相關的方案與報告并實施。
5、負責QC部門管理文件、分析方法SOP、質量標準的起草與審核，并審核其他部門涉及到QC部門的相關文件。
6、確保實驗室偏差與變更得到有效的調查與控制，并完成調查報告向公司領導匯報。
7、負責參與申報資料的撰寫與審核。
8、負責樣品委托檢驗的協調與聯系，參與供應商的審計及審計報告的撰寫。
9、遵守公司合規和EHS的相關規定，遵守實驗室管理和實驗操作要求。
10、負責QC部門的預算編制，有效控制本部門的費用支出。
11、負責編制QC部門的培訓計劃并組織實施以及人員的考核工作。
12、完成上級領導安排的其他工作。

1、化學分析等相關專業，本科及以上學歷。
2、5年以上制藥行業分析相關工作經驗，熟悉醫藥中間體及原料藥的分析檢測手段，具有2年以上QC實驗室管理經驗。
3、能客觀地分析實驗數據結果，并解決分析過程中的問題。
4、熟悉HPLC、GC、電位滴定儀、水分儀、紅外等各種分析儀器。
5、熟悉國內外各項法規政策，熟悉USP、EP、Chp等藥典，有接受過客戶審計的經驗。
6、有較好的英語讀寫能力，能夠閱讀與本職工作相關的英文信息/資料。
7、具備較強的溝通協調能力和良好的團隊協作精神，較強的執行力和責任心。

聯系人：侯老師
公司地址：菏澤市成武縣化工園區
最近登錄：2023-06-13